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    【ChiCTR2400086461】高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性的前瞻性、随机、盲法、平行阳性对照、优效性临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086461

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘢痕疙瘩

    试验通俗题目

    高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性的前瞻性、随机、盲法、平行阳性对照、优效性临床试验

    试验专业题目

    高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩有效性和安全性的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100144

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价高能量激光联合药物注射治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    每位受试者根据随机分配，均有机会被分配到试验组或对照组，不受研究者和/或受试者主观意愿的影响。本试验采用分层区组随机方法，随机表由独立的随机化工作人员采用SAS软件在计算机上产生，须保障随机的可重现性。

    盲法

    本次临床试验对疗效评价者设盲

    试验项目经费来源

    石景山区医学重点专科建设项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-08

    试验终止时间

    2026-07-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经检查确诊为瘢痕疙瘩的患者；（2）可按时治疗者；（3）临床病历资料完整者。；

    排除标准

    （1）瘢痕疙瘩伴有感染灶或发生挛缩。（2）不能按时、按规定接受治疗及随访者；（3）结核患者；（4）心、肾、肝功能不全者；（5）对本研究所用药物过敏者；（6）有其他免疫系统、肿瘤疾病者；（7）妊娠、哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院整形外科医院瘢痕微创治疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100144

    联系人通讯地址

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