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    【ChiCTR2400081568】肥厚咬肌在 A 型肉毒毒素注射后的动态变化：一项基于超声检查的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081568

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    A型肉毒毒素

    药物类型

    /

    规范名称

    A型肉毒毒素

    首次公示信息日的期

    2024-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    咬肌肥厚

    试验通俗题目

    肥厚咬肌在 A 型肉毒毒素注射后的动态变化：一项基于超声检查的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    肥厚咬肌在 A 型肉毒毒素注射后的动态变化：一项基于超声检查的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过超声检查，观察肉毒毒素注射后肥大咬肌的形态及质地变化。2.通过超声检查，观察肉毒毒素剂量分布对肥大咬肌的形态及质地的影响是否存在差异。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2023 年国家自然科学基金(82302838)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-15

    试验终止时间

    2025-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-40周岁；2.良性咬肌肥厚、面下部1/3轮廓宽大者，具备肉毒毒素注射指征；3.从未行肉毒毒素注射治疗；4.治疗前半年内及参加本研究期间不接受任何面部手术、注射、光电治疗等；5.患者均知情同意，为自愿接受微创注射治疗，并授权使用其照片及超声资料。；

    排除标准

    1.血液系统、神经系统、免疫系统疾病；2.凝血功能障碍；3.精神疾病史；4.长期药物服用史；5.妊娠哺乳期妇女，注射半年内有备孕计划；6.沟通交流障碍；7.配合度差以及相应手术禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院整形外科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发29条
    • 中国药品审评159条
    • 全球临床试验410条
    • 中国临床试验122条
    • 美国USAN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品3条
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    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品2条
    • 日本药品3条
    • 英国药品4条
    • 法国药品17条
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    一致性评价
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