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    【ChiCTR2500103866】聚焦超声技术在面部年轻化中的应用：一项随机半脸对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103866

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    聚焦超声技术在面部年轻化中的应用：一项随机半脸对照临床试验

    试验专业题目

    聚焦超声的组织学研究与临床随机半脸对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100144

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探究聚焦超声定点治疗头及移动治疗头的疗效差异。 次要目的：探究聚焦超声定点治疗头及移动治疗头在应用时患者体验感上的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机序列由独立统计学家使用SPSS软件生成，采用简单随机化1:1分配至两组。

    盲法

    评估人员对该受试者进行了何种治疗不知情，属于评价者盲。

    试验项目经费来源

    中国医学科学院整形外科医院院所基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-09

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄35-60岁的健康参与者。 2. 有意愿通过聚焦超声对中下面部进行改善的患者，并自愿签署知情同意书。 3. 未同时参与其他临床试验。；

    排除标准

    1. 妊娠或哺乳期。 2. 严重的心、脑、肝或肾功能衰竭。 3. 营养不良，面容过度消瘦者。 4. 在过去6个月内接受过激光、注射、化学剥脱术或面部其他治疗、手术史。 5. 瘢痕疙瘩史。 6. 全身性类固醇史。 7. 全身性类维生素A治疗史 8. 正在参与其他临床试验，且未达到终点者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100144

    联系人通讯地址

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