• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20250490】评估JHM03用于改善中、重度眉间纹的有效性和安全性的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250490

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用重组A型肉毒毒素

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组A型肉毒毒素

    首次公示信息日的期

    2025-04-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中度至重度的眉间纹

    试验通俗题目

    评估JHM03用于改善中、重度眉间纹的有效性和安全性的III期临床研究

    试验专业题目

    评估JHM03用于改善中、重度眉间纹的有效性和安全性的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评估JHM03在中、重度眉间纹受试者中单次治疗后4周的有效性。次要研究目的：评估JHM03在中、重度眉间纹受试者中单次治疗后其他方面的有效性。评估JHM03在中、重度眉间纹受试者中多次治疗后的有效性与维持时间。评估JHM03在中、重度眉间纹受试者中的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 669 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-04-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书（ICF）时年龄为18-65周岁（包括边界值）的男性或女性；

    排除标准

    1.有严重多次过敏史或导致过敏性休克的过敏史，或既往对任何型肉毒毒素或试验药物其他组分有过敏反应的受试者；

    2.既往有呼吸、循环、消化、泌尿、血液、内分泌及代谢、免疫、神经系统等重大疾病病史，经研究者判断不适合参加本研究；

    3.患有任何暴露于A型肉毒杆菌毒素会增加患病风险的神经系统疾病，包括周围运动神经疾病（如肌萎缩侧索硬化和运动神经病），以及神经-肌肉接头疾病（如兰伯特-伊顿综合征和重症肌无力）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
    注射用重组A型肉毒毒素的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验9条
    点击展开

    北京大学第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品