tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243420】注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的Ⅱ期试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243420

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用重组A型肉毒毒素

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组A型肉毒毒素

    首次公示信息日的期

    2024-09-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    成人上肢痉挛状态

    试验通俗题目

    注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的Ⅱ期试验

    试验专业题目

    注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的有效性和安全性的临床研究（REHAB-1）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400713

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的： 1) 初步探索注射用重组A型肉毒毒素（YY001）对于改善成人上肢痉挛状态在给药后第4周主要治疗目标肌群改良Ashworth量表（MAS）评分的有效性； 2) 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的安全性和耐受性。 2. 次要目的： 1) 初步探索注射用重组A型肉毒毒素（YY001）对于改善成人上肢痉挛状态在上肢各肌群MAS评分、医师整体评估量表（Physician's Global Assessment, PGA）、残疾评定量表（Disability Assessment Scale, DAS）的有效性； 2) 评价注射用重组A型肉毒毒素（YY001）治疗成人上肢痉挛状态的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1) 18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

    排除标准

    1.1) 有对试验用药品（包括试验药物和对照药品）任何组分的过敏史；

    2.2) 注射部位存在感染或皮肤病变；

    3.3) 被研究的肢体炎症明显，限制关节活动；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    注射用重组A型肉毒毒素的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验9条
    点击展开

    中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品