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【ChiCTR2000029938】王苗医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人工气胸胸腔镜手术的安全性与可行性及二氧化碳压力的选择

基本信息
登记号

ChiCTR2000029938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

王苗医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 人工气胸胸腔镜手术的安全性与可行性及二氧化碳压力的选择

试验专业题目

人工气胸胸腔镜手术的安全性与可行性及二氧化碳压力的选择：前瞻性、探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察单腔气管插管+支气管封堵器单肺通气联合人工气胸应用于胸腔镜手术对患者呼吸循环功能的影响，以及最佳二氧化碳人工气胸压力范围的选择，以评价单腔气管插管单肺通气联合人工气胸的安全性、可行性以及临床应用优势，以及人工气胸期间二氧化碳压力和围术期呼吸循环的关系，以期得到人工气胸期间胸腔镜手术围术期管理的合理气胸压力选择范围、并且为这种技术的临床推广提供更多的可靠依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤75岁； 2. 美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA） I～III级； 3. 预计手术时间≥2h； 4. 术前征得患者及其家属同意，并签署了知情同意书； 5. 均行术前血气分析及肺功能检查、结果提示麻醉耐受性良好。；

排除标准

1. 有严重心律失常、心肌缺血、心功能不全等心脏病史的患者； 2. 重度高血压未得到控制； 3. 严重呼吸系统疾病； 4. 严重肝功能异常（Child-Pugh C级)； 5. 严重肾功能异常（术前接受透析）； 6. 术前接受过放、化疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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