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【ChiCTR1900024570】联合使用氯胺酮和右美托咪啶对小儿神经外科手术后谵妄发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900024570

试验状态

正在进行

药物名称

氯胺酮+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

氯胺酮+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

联合使用氯胺酮和右美托咪啶对小儿神经外科手术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

联合使用氯胺酮和右美托咪啶对小儿神经外科手术后谵妄发生率的影响

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索联合使用氯胺酮和右美托咪定对小儿神经外科术后谵妄发生率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由SAS 9.0 软件产生随机数字

盲法

1.对研究者实施盲法； 2.对患者实施盲法； 3.对相关医护人员实施盲法。

试验项目经费来源

北京大学第一医院青年临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-11

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟在全身麻醉下接受择期神经外科手术的儿科患者； 2）预期手术时间大于2小时； 3）年龄2岁至16岁。；

排除标准

1）拒绝参加本研究； 2）先天性视力或者听力障碍影响谵妄评估； 3）严重认知功能损害无法完成谵妄评估； 4）ASA分级Ⅳ级及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球临床试验2条
  • 中国临床试验11条
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