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    【ChiCTR2100045409】艾司氯胺酮与右美托咪定在降低小儿扁桃体切除术后躁动发生的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045409

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2021-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮与右美托咪定在降低小儿扁桃体切除术后躁动发生的比较

    试验专业题目

    艾司氯胺酮与右美托咪定在降低小儿扁桃体切除术后躁动发生的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探究艾司氯胺酮与右美托咪定在降低小儿扁桃体切除术后躁动发生的比较，以期为临床提供用药依据，降低小儿术后躁动发生率，使患儿术后复苏更平稳，减少术后并发症，降低自伤和意外移除手术敷料、静脉导管和导尿管的风险，降低患儿的不适感，加速术后康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列由赵志发采用随机数表法产生

    盲法

    双盲。一名独立研究者负责麻醉实施过程，另外一名负责数据收集。研究药物由负责分组的麻醉医师配置，所有的手术相关人员包括病人、护士、外科医生以及独立研究者对于所用的药物和分组均不知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2021-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄3～7岁，性别不限； 2.体重10～25kg ； 3.ASA Ⅰ～Ⅱ级 ； 4.无心、肺疾病史 ； 5.肝肾功能未见异常 ； 6.患儿及家属配合良好。；

    排除标准

    1.有血压或颅内压升高严重风险的患者； 2.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg）； 3.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 4.自闭症患儿； 5.合并心脏传导阻滞者； 6.心功能不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省深圳市儿童医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验7条
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