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    【ChiCTR-IOR-17011994】口服碳水化合物补充剂对硬膜外分娩镇痛产妇剖宫产几率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17011994

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-07-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产几率

    试验通俗题目

    口服碳水化合物补充剂对硬膜外分娩镇痛产妇剖宫产几率的影响

    试验专业题目

    口服碳水化合物补充剂对硬膜外分娩镇痛产妇剖宫产几率的影响：多中心随机开放式研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本多中心研究的主要目的在于进行口服碳水化合物饮料和清亮液体对与接受了硬膜外分娩镇痛产妇剖宫产几率的影响比较。 同时对其他母婴结局(如产程时长，产钳使用几率，母婴产后血糖等)进行研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    SAS统计软件包 （SAS 9.2, SAS Institute Inc. USA, North Carolina）

    盲法

    开放（产后评估者盲）

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-01

    试验终止时间

    2019-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.单胎头位大于37周的产妇； 2.进入产房准备自然分娩，且自愿选择硬膜外无痛分娩的产妇； 3.签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 年龄<18岁或者>34岁； 2. 合并糖尿病或者妊娠期糖尿病； 3. 产前B超怀疑胎儿存在异常； 4. 存在硬膜外分娩镇痛禁忌症，这其中包括中枢神经系统疾病病史、脊柱疾病病史、系统性感染（如败血症）、穿刺部位有皮肤/软组织感染、凝血功能异常及其它可能的由麻醉科医生判定的不适于行分娩镇痛的情况； 5. 其他不适于参加实验的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院 麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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