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【ChiCTR2300069312】甲磺酸萘莫司他对慢性肾脏病合并新冠病毒感染患者的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300069312

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸萘莫司他

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸萘莫司他

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

甲磺酸萘莫司他对慢性肾脏病合并新冠病毒感染患者的疗效评价

试验专业题目

甲磺酸萘莫司他对慢性肾脏病合并新冠病毒感染患者的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价甲磺酸萘莫司他对慢性肾脏病合并新冠病毒感染患者的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

主要研究者根据随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.住院患者,且符合慢性肾脏病诊疗标准者; 3.随机分组前3天内,新冠病毒核酸检测或抗原检测阳性者。;

排除标准

1.严重的血液系统疾病、恶性肿瘤,器官移植者; 2.有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者; 3.过敏体质者、已知对试验药物(甲磺酸萘莫司他)及其辅料过敏者; 4.妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女; 5.近1个月内参加过其他临床试验者; 6.研究者认为有其他不适合入选情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4
  • 中国药品审评38
  • 全球临床试验19
  • 中国临床试验15
  • 药物INN名称1
全球上市
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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