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【ChiCTR2500102304】艾瑞昔布超期镇痛对全膝关节置换患者术后疼痛和膝关节功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

艾瑞昔布超期镇痛对全膝关节置换患者术后疼痛和膝关节功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

艾瑞昔布超期镇痛对全膝关节置换患者术后疼痛和膝关节功能的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察全膝关节置换患者应用艾瑞昔布超前镇痛来改善全膝关节置换术后疼痛及功能恢复的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成随机数，由研究者以外的施盲人员采用密封信封的方法产生随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1）符合手术指征，通过临床和影像学检查诊断结果为膝关节骨性关节炎 (2）研究的受试者为计划接受原发性单侧全膝关节置换术的成年患者 (3）年龄为50-80岁 (4）美国麻醉学会（ASA）评估分级为1-2级 (5）无用药禁忌症 (6）患者同意签署知情同意书；

排除标准

1.双侧膝关节置换,或者同侧髋膝置换,或围手术期其他部位手术； 2.术前1个月内具有重大创伤、疾病、手术及家庭变故等应激事件史； 3.合并肿瘤、感染等重大疾病或者其他系统的影响研究结果疾病； 4.具有麻醉药物依赖、药物成瘾病史； 5.采集病史困难,存在沟通障碍或者言语交流障碍等情况,不能配合相关资料收集病史； 6.已知对艾瑞昔布或其他昔布类药物及磺胺过敏，服用其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、过敏反应、出现胃肠道出血或穿孔病史的患者，有活动性消化道溃疡或出血患者，重度心力衰竭的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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