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【ChiCTR2400083027】基于实时体温闭环反馈的患者保温技术对老年脆性骨折患者围术期并发症及康复预后的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年脆性骨折

试验通俗题目

基于实时体温闭环反馈的患者保温技术对老年脆性骨折患者围术期并发症及康复预后的影响研究

试验专业题目

基于实时体温闭环反馈的患者保温技术对老年脆性骨折患者围术期并发症及康复预后的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟从科学数据角度论证采用基于实时体温闭环反馈的患者保温系统方案的有效性，并充分评估该方案对老年脆性骨折患者的围术期并发症及康复预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验设计者使用 SPSS 软件产生随机序列

盲法

单盲：受试者盲

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

a） X 光片或 CT 骨科检查结果提示股骨粗隆骨折，并使用牵引床行骨折闭合复 位内固定术； b） 年龄 60-80 岁的老年人，性别不限； c） 已签署知情同意书；；

排除标准

a） 有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或医用塑料过敏； b） 患有脑出血等影响体温调节功能的慢性疾病； c） 术前就伴有严重低体温患者（术前 1 天最高体温不超过 35.5℃) ; d） 患有恶性肿瘤，及家族血液病遗传史； e） 精神异常不配合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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