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【ChiCTR2500103838】TLIP与小关节阻滞联合应用对腰椎融合术后早期恢复的影响:一项双盲随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500103838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎椎管狭窄症

试验通俗题目

TLIP与小关节阻滞联合应用对腰椎融合术后早期恢复的影响:一项双盲随机对照试验

试验专业题目

TLIP与小关节阻滞联合应用对腰椎融合术后早期恢复的影响:一项双盲随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估术前联合实施腰背部筋膜间阻滞(thoracolumbar interfascial plane block, TLIP)与小关节阻滞(Facet Joint Block, FJB)对接受腰椎融合术患者术后早期恢复质量的影响,探索其在超前镇痛策略中的协同镇痛效果及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机序列(Randomizer.org平台)进行区组随机化(区组长度=6)

盲法

对受试者,研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至75岁,性别不限; 2.诊断为退行性腰椎疾病并拟行单节段腰椎融合术(L4-5); 3.ASA麻醉分级Ⅰ~Ⅱ级; 4.术前理解并签署知情同意书; 5.能按随访计划完成术后疼痛评估与配合调查。;

排除标准

1.既往腰椎手术史或多节段腰椎病变; 2.合并严重心脑血管、肝肾功能障碍者; 3.局麻药过敏史; 4.术中需中断麻醉方案或改行开放式手术者; 5.存在精神或认知障碍影响评估者; 6.妊娠或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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