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【ChiCTR2500098940】急性等容性血液稀释联合术中血液回收在全髋关节翻修手术中的血液保护效应

基本信息
登记号

ChiCTR2500098940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换术后假体周围骨折

试验通俗题目

急性等容性血液稀释联合术中血液回收在全髋关节翻修手术中的血液保护效应

试验专业题目

急性等容性血液稀释联合术中血液回收在全髋关节翻修手术中的血液保护效应

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为全髋关节翻修术患者围术期安全及围术期临床用血提供指导意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会（ASA）评分Ⅰ-Ⅱ级；（2）术前血红蛋白≥110g/L，红细胞压积≥35%，血小板≥100×10^9/L；（3）预计术中出血＞500ml；（4）凝血功能正常，心、肺、肝、肾功能正常且无服用抗凝药物史；（5）患者签署麻醉知情同意书。；

排除标准

（1）具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； （2）血红蛋白＜100g/L，低蛋白血症，血小板及凝血功能障碍； （3）合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者； （4）呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为III级或IV级）； （5）未控制的糖尿病或高血压； （6）严重肝功能障碍或严重肾功能不全； （7）酗酒史或药物依赖史； （8）滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； （9）既往有精神疾病史者； （10）妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕；在试验后1个月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）； （11）研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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