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    【ChiCTR2400080744】低剂量塞来昔布治疗骨关节炎的疗效及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080744

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    塞来昔布

    药物类型

    化药

    规范名称

    塞来昔布

    首次公示信息日的期

    2024-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    低剂量塞来昔布治疗骨关节炎的疗效及机制研究

    试验专业题目

    低剂量塞来昔布治疗骨关节炎的疗效及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨低剂量塞来昔布治疗骨关节炎的疗效及机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由项目负责人何进文，使用随机数字表法，产生随机序列

    盲法

    双盲研究，对研究者和受试者施盲，研究者和受试者均对剂量不知情。

    试验项目经费来源

    西安市卫生健康委员会科研项目（青年培育项目）2024qn10

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①40-90岁，性别不限；②站立位前后位和侧位膝关节 X 光片显示有 2 级（轻度）或 3 级（中度）骨关节炎的证据；③患者及家属积极配合临床试验开展和随访。；

    排除标准

    ①术前或术中发现膝关节感染、膝关节周围肿瘤、先天性疾病等；②近3个月内激素服用史；③影响下肢的严重神经或血管疾病；④类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，痛风性关节炎，血清阴性脊柱关节病，纤维肌痛、滑囊炎、肌腱炎；⑤过去三个月内有过外伤、手术或膝关节注射皮质类固醇的病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    塞来昔布的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发21条
    • 中国药品审评245条
    • 全球临床试验489条
    • 中国临床试验101条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品103条
    • 中国药品批文37条
    • 美国NDC目录276条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品113条
    • 日本药品46条
    • 英国药品216条
    • 德国药品74条
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