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【ChiCTR2400080565】在接受全膝关节置换术的患者中添加右美托咪定进行IPACK阻滞的疗效:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400080565

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

在接受全膝关节置换术的患者中添加右美托咪定进行IPACK阻滞的疗效:一项随机对照试验

试验专业题目

在接受全膝关节置换术的患者中添加右美托咪定进行IPACK阻滞的疗效:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察对比应用IPACK阻滞和加入右美托咪定的IPACK在全麻下行TKA的临床安全性和疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究将采用随机方法进行受试者随机。在确认受试者签署知情同意,筛选结果符合入选标准且不符合任何一条排除标准后,将受试者随机分配到试验治疗组或对照治疗组。

盲法

受试者按照随机分配的方法接受相应的治疗,整个临床研究过程中临床医生和随访者对患者采取何种神经阻滞方式并不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄在18-100岁(包含边界值); (2)患者因膝骨关节炎需要行膝关节置换术。;

排除标准

(1)BMI指数>30; (2)对研究药物过敏、神经损伤影响膝盖的疼痛感; (3)正在进行的抗精神病药物治疗、双相情感障碍和精神分裂症病史等研究者认为不适合参加研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1494
  • 中国临床试验1356
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文62
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6633
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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