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    【ChiCTR2400081975】虎力散在全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081975

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    虎力散片

    药物类型

    中药

    规范名称

    虎力散片

    首次公示信息日的期

    2024-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节炎

    试验通俗题目

    虎力散在全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

    试验专业题目

    虎力散在全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨全膝关节置换术后应用虎力散的镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用计算机生成随机数，有研究者以外的实盲人员采用密封信封的方法产生随机分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-18

    试验终止时间

    2024-12-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1）符合手术指征，通过临床和影像学检查诊断结果为膝关节骨性关节炎 (2）研究的受试者为计划接受原发性单侧全膝关节置换术的成年患者 (3）年龄为50-80岁 (4）美国麻醉学会（ASA）评估分级为1-2级 (5）无用药禁忌症 (6）患者同意签署知情同意书；

    排除标准

    (1）有肝肾不健康史、严重心肺疾病、严重消化道疾病、精神疾病的患者 (2）对虎力散片或麻醉药物过敏的患者 (3）术前2周内服用虎力散片或阿片类药物的患者 (4）患有精神疾病及有认知障碍患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省西安市红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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