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      【ChiCTR2300072839】艾瑞昔布在全膝关节置换术后临床效果的一项前瞻随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300072839

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      艾瑞昔布片

      药物类型

      化药

      规范名称

      艾瑞昔布片

      首次公示信息日的期

      2023-06-26

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      膝关节骨性关节炎

      试验通俗题目

      艾瑞昔布在全膝关节置换术后临床效果的一项前瞻随机对照研究

      试验专业题目

      艾瑞昔布在全膝关节置换术后临床效果的一项前瞻随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      710000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      的是探讨全膝关节置换术后应用艾瑞昔布的镇痛效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      计算机生成随机数，由研究者以外的施盲人员采用密封信封的方法产生随机序列

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-05-10

      试验终止时间

      2024-05-10

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.研究是随机对照试验； 2.符合手术指征，通过临床和影像学检查诊断结果为膝关节骨性关节炎； 3.研究的受试者计划接受原发性TKA的成年患者，年龄为50-80岁； 4.美国麻醉学会（ASA）评估分级为1-2级； 5.无用药禁忌症； 6.患者同意签署知情同意书。；

      排除标准

      1.有肝肾不健康史、严重心肺疾病、严重消化道疾病、精神疾病的患者； 2.对艾瑞昔布或麻醉药物过敏的患者； 3.术前2周内服用艾瑞昔布或阿片类药物的患者； 4.患有精神疾病及有认知障碍患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      陕西省西安市红会医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      710000

      联系人通讯地址
      艾瑞昔布片的相关内容
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