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CTR20252299
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人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2025-06-17
企业选择不公示
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膝关节骨性关节炎
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的II期临床试验
人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
430075
（1）评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的有效性； （2）评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的安全性，为后续确证性临床试验推荐合适的细胞治疗剂量； （3）评价人脐带间充质干细胞注射液治疗膝关节骨性关节炎的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在进行任何评估之前必须获得书面知情同意；
登录查看1.给药前6个月内有膝关节感染、手术和放疗史者；
2.合并有膝关节失稳（前、后交叉韧带，内、外侧副韧带）断裂、松弛，或膝关节外畸形等；
3.经研究者判断，可能会干扰膝关节功能评估的疾病，如目标侧膝关节有症状的腰椎间盘突出症、髋关节疼痛；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
药品研发- 中国药品审评57条
- 中国临床试验34条
市场信息- 企业公告2条
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