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    【CTR20160049】健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160049

    试验状态

    已完成

    药物名称

    艾瑞昔布片

    药物类型

    化药

    规范名称

    艾瑞昔布片

    首次公示信息日的期

    2016-10-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究

    试验专业题目

    健康受试者氟康唑对艾瑞昔布片药代动力学的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：在健康受试者中研究氟康唑对艾瑞昔布的药代动力学、安全性和耐受性的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-02-06

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性；

    排除标准

    1.对试验药物及其制剂中所含其他成分过敏者；

    2.有心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、精神病和血液学疾病可能影响药物的安全性和药动学行为者；

    3.其他急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410001

    联系人通讯地址
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