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【ChiCTR2400082303】三花膏定向透药应用胫骨平台骨折围手术期消肿临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400082303

试验状态

尚未开始

药物名称

三花膏

药物类型

/

规范名称

三花膏

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

三花膏定向透药应用胫骨平台骨折围手术期消肿临床疗效观察

试验专业题目

三花膏定向透药应用胫骨平台骨折围手术期消肿临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察三花膏定向透药应用胫骨平台骨折围手术期消肿临床疗效，评价该方案的有效性，为临床用药提供可靠的数据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机数，由研究者以外的施盲人员采用密封信封的方法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为胫骨平台骨折的患者； ②后期治疗均采用胫骨平台骨折切开复位内固定术； ③受伤后≤48小时入院； ④入院治疗前未经行其他治疗； ⑤年龄在≥18岁;；

排除标准

①开放性骨折或骨折部位有明显擦伤或者伤口、湿疹等； ②肢体肿胀严重伴血海、三阴交穴位处附近有水泡形成； ③有口服中药或者外用贴敷类药物过敏史； ④患肢伴有严重筋膜间室综合征；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院北院区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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