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    【ChiCTR2500103398】Pain Detect 量表在全膝关节置换患者中的跨文化调适与多人群常模构建研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103398

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    Pain Detect 量表在全膝关节置换患者中的跨文化调适与多人群常模构建研究

    试验专业题目

    Pain Detect 量表在全膝关节置换患者中的跨文化调适与多人群常模构建研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710054

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的是制定Pain-Detect问卷的汉化版本,并初步探讨其在我国患者中的信度和效度并且初步评估汉化版Pain-Detect问卷在膝骨关节炎相关疼痛临床评估中的价值。同时,在计划接受TKA手术的KOA患者中测试中文版Pain-Detect问卷的心理测量学属性(术前及术后1年填表),计算信效度及反应性等,为后续Pain-Detect问卷的应用研究奠定基础。之后,我们将以患者术后满意度为锚定点,计算TKA患者Pain-Detect问卷的分级截断点以及最小临床重要差异值,以及根据患者满意度分组,计算全膝关节置换术后患者满意度进行分类的PDQ评分,为Pain-Detect问卷建立常模.

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    本研究得到了陕西省重点研发计划(No. 2023-YBSF-464)和西安市卫生健康委员会总体项目培育项目(No. 2024ms10)的支持。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准是: 1、通过临床和影像学检查诊断为膝关节骨性关节炎,计划接受初次全膝关节置换; 2、年龄大于等于 18 岁; 3、沟通无障碍; 4、自愿参加研究并签署书面知情同意书。;

    排除标准

    排除标准包括: 1、 患有严重的术前合并症,可能在研究过程中住院或疾病严重影响研究参与; 2、 影响问卷调查的神经系统疾病或认知障碍(例如:阿尔茨海默病、痴呆); 3、 无法完成研究问卷;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学附属红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710054

    联系人通讯地址

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