tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500103343】中枢敏化量表在全膝关节置换患者中的适用性评价与常模建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103343

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    中枢敏化量表在全膝关节置换患者中的适用性评价与常模建立

    试验专业题目

    中枢敏化量表在全膝关节置换患者中的适用性评价与常模建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710054

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟遵循科学标准的量表翻译与跨文化调适流程，对CSI原版量表进行汉化，首先开发出中文版CSI量表。同时，在计划接受TKA手术的KOA患者中测试中文版CSI量表的心理测量学属性（术前及术后1年填表），计算信效度及反应性等，为后续CSI量表的应用研究奠定基础。之后，我们将以患者术后满意度为锚定点，计算TKA患者CSI评分的分级截断点以及最小临床重要差异值，为CSI量表建立常模.

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    本研究得到了陕西省重点研发计划（No. 2023-YBSF-464）和西安市卫生健康委员会总体项目培育项目（No. 2024ms10）的支持。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准是： 1、年龄大于 18 岁、计划接受初次单侧 TKA 的晚期 KOA 患者; 2、认知水平能够满足完成问卷的要求; 3.、能够流利地进行普通话日常会话; 4、同意参与研究。；

    排除标准

    排除标准包括： 1、有其他影响运动或产生疼痛症状的血管、神经、肌肉和骨骼疾病的病史，例如偏瘫、骨折、韧带损伤、下肢血管损伤等; 2、既往接受过 TKA 手术的患者; 3、有影响日常生活的严重疾病，如冠心病等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学附属红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710054

    联系人通讯地址

    西安交通大学附属红会医院的其他临床试验

    更多

    西安交通大学附属红会医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯