• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400084473】含替戈拉生的不同方案的根除Hp的单中心随机对照的开放研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084473

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    替戈拉生

    药物类型

    化药

    规范名称

    替戈拉生

    首次公示信息日的期

    2024-05-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    幽门螺旋杆菌感染

    试验通俗题目

    含替戈拉生的不同方案的根除Hp的单中心随机对照的开放研究

    试验专业题目

    含替戈拉生的不同方案的根除Hp的单中心随机对照的开放研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1) 应用新型替戈拉生联合阿莫西林的治疗H.pylori感染，评价该方案的安全性。 2) 比较三种方案治疗H.pylori感染的根除率，探究有效、经济的根除方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由张福成应用随机数字表法产生

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）13-碳呼气试验（13C-UBT）结果阳性。 （2）首次根除患者 （3）年龄在18岁-70岁的患者，性别不限。 （4）服药前必须停用抑酸药物至少２周，停用抗生素、铋剂及H2受体拮抗剂至少４周。 （5）符合伦理原则自愿参加本研究且能配合者。；

    排除标准

    （1）２周内使用过抑酸药物或４周内使用过抗生素、铋剂及H2受体拮抗剂患者。 （2）曾根除过Hp患者。 （3）过敏体质或已知对本研究涉及的药物成分过敏者。 （4）合并活动性消化性溃疡、胃癌、消化道出血的患者，或曾行胃部手术的患者。 （5）合并严重心脑肺、肝、肾脏疾病的患者以及精神病患者。 （6）妊娠期或者哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250002

    联系人通讯地址
    替戈拉生的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评8条
    • 全球临床试验48条
    • 中国临床试验31条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标101条
    • 企业公告4条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息2条
    点击展开

    山东省第二人民医院的其他临床试验

    更多

    山东省第二人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    替戈拉生相关临床试验

    更多