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【ChiCTR2400084537】低剂量艾司氯胺酮对听神经瘤患者术后抑郁状态及免疫功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084537

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听神经瘤 抑郁状态

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮对听神经瘤患者术后抑郁状态及免疫功能的影响

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮对听神经瘤患者术后抑郁状态及免疫功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察低剂量艾司氯胺酮对听神经瘤患者术后抑郁状态及免疫功能的影响，为降低该类患者术后抑郁状态提供临床措施和理论证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机将84例患者随机分为2组，每组42人。随机化时间为术前30-60分钟。

盲法

双盲，对实施术后镇痛的麻醉医师（同一人）、患者及参与术后资料收集的研究人员设盲。

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患有听神经瘤疾病，需在全身麻醉下接受手术治疗的患者； 2.年龄18-75岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.术前存在中重度焦虑症、抑郁症或者正在接受药物治疗的患者，合并严重精神障碍病史的患者（除外抑郁症、焦虑症）； 2.艾司氯胺酮过敏史； 3.眼压或颅内压升高； 4.高血压控制不佳或未经治疗的患者； 5.合并缺血性心脏病、充血性心力衰竭的患者； 6.甲状腺功能亢进/肾上腺功能亢进：比如原醛、嗜铬细胞瘤等； 7.慢性疼痛病史或阿片类药物用药史或吸毒史； 8.存在恶性高热家族史或恶性高热发生高危（如斜视、脊柱侧弯等）的患者； 9.其他任何导致患者无法配合该研究的情况，如语言理解障碍、术后并发症等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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