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【ChiCTR2200060856】蜗神经发育不良人工耳蜗植入患者蜗神经及听皮层功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060856

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蜗神经发育不良

试验通俗题目

蜗神经发育不良人工耳蜗植入患者蜗神经及听皮层功能的研究

试验专业题目

蜗神经发育不良人工耳蜗植入患者蜗神经及听皮层对电刺激反应的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确CND患儿蜗神经对时域信息及频率信息的编码能力；探讨CND患儿听觉皮层对耳蜗电刺激的反应特点；分析CND患儿人工耳蜗植入术后听觉言语发展特点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以符合纳入标准的患者耳蜗植入时间随机入组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金/山东省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学中诊断为蜗神经发育不良人工耳蜗植入患者，伴或不伴耳蜗畸形； 2.耳蜗植入年龄≤18岁； 3.无严重认知或行为缺陷。；

排除标准

1.耳蜗植入年龄>18岁； 2.伴有严重认知或行为缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250022

联系人通讯地址

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