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    【ChiCTR2300076327】常规放大内镜检查模式对比白光内镜检查模式在上消化道早癌及癌前病变伺机筛查中的前瞻性、单中心、随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076327

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上消化道早癌及癌前病变

    试验通俗题目

    常规放大内镜检查模式对比白光内镜检查模式在上消化道早癌及癌前病变伺机筛查中的前瞻性、单中心、随机、对照研究

    试验专业题目

    常规放大内镜检查模式对比白光内镜检查模式在上消化道早癌及癌前病变伺机筛查中的前瞻性、单中心、随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为常规放大内镜检查模式作为伺机筛查的可靠方法提供循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    按照对照组和试验组＝1:1比例生成随机数字表，将纳入研究的患者由内镜中心护士按照随机数字表，依次纳入白光内镜组和常规放大内镜组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-03

    试验终止时间

    2024-10-03

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    所有≥18岁在我院内镜中心行无痛胃镜检查的患者，并同意参加本研究。；

    排除标准

    1.有咽喉部进展期肿瘤的患者； 2.既往有上消化道器官外科切除史； 3.目前正在使用抗血栓药物； 4.其他医院确诊或怀疑为上消化道癌； 5.妊娠和哺乳期女性患者； 6.严重的感染或潜在疾病； 7.严重的生命器官功能障碍（心、肺、肝、肾、脑或造血功能等）； 8.最近6个月内参与本研究或类似研究； 9.行急诊内镜检查； 10.不愿加入本研究，拒绝签署知情同意书或基于综合判断依从性差的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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