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      【ChiCTR2400092495】基于水下ESD治疗早期食管癌的临床疗效的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400092495

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-11-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      食管癌

      试验通俗题目

      基于水下ESD治疗早期食管癌的临床疗效的研究

      试验专业题目

      基于水下ESD治疗早期食管癌的临床疗效的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      250022

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      旨在研究水下内镜黏膜剥离术（UESD）治疗早期食管癌的疗效及安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      采用随机数表方法，按照1:1配比随机分组分为2组，随机方法由质量控制委员会通过计算机生成随机数字

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-11-15

      试验终止时间

      2027-11-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①术前经胃镜、内镜超声检查术（EUS）及活检病理检查、卢戈液染色或内镜窄带成像技术（NBI）证实为早期食管癌或癌前病变，②病变长径≥2cm，③经评估为ESD治疗适应症并签署手术知情同意书。随机：患者按1：1的比例随机分配到水下ESD组和钛夹挂线辅助牵ESD组，使用随机化列表进行随机化分组；

      排除标准

      ①心、肝、肾等功能异常，不符合手术指征；②合并有其他脏器恶性肿瘤者；③具有手术禁忌证者；④患者及家属不配合手术。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东省第二人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      250022

      联系人通讯地址

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