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    【ChiCTR2400089870】助听设备听觉效果预估的生物标记物研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089870

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    听力受损患者

    试验通俗题目

    助听设备听觉效果预估的生物标记物研究

    试验专业题目

    助听设备听觉效果预估的生物标记物研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考察听损人群佩戴助听设备后的听觉探测和听觉分辨能力，并分析其与言语感知能力的关系；考察不同听觉刺激诱发的ERP反应与言语识别能力的相关性，确定可以预测助听设备较长期言语识别能力的早期生物标记指标。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者在Excel表中为患者随机产生0或1的赋值，用于确定不同实验条件的测试顺序。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家或省自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    240

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-30

    试验终止时间

    2028-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    能维持清醒安静状态的人工耳蜗患者，借助语言或文字可交流，依从性较好。 患者使用助听设备（助听器或人工耳蜗），可通过语言或视觉辅助（口型、文字等）进行交流。语前聋患者在2岁前确诊重度至极重度耳聋，且术前语言能力差（SIR不高于2）；语后聋患者确诊重度耳聋时均超过8岁，且术前发音正常（SIR不低于4）。；

    排除标准

    脑器质性病变、精神疾病、神经系统病变等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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