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    【ChiCTR2400085260】含替戈拉生和头孢呋辛四联疗法治疗青霉素过敏患者幽门螺杆菌感染的疗效与安全性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085260

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    替戈拉生片+胶体果胶铋胶囊+头孢呋辛酯片+克拉霉素片

    药物类型

    /

    规范名称

    替戈拉生片+胶体果胶铋胶囊+头孢呋辛酯片+克拉霉素片

    首次公示信息日的期

    2024-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌治疗

    试验通俗题目

    含替戈拉生和头孢呋辛四联疗法治疗青霉素过敏患者幽门螺杆菌感染的疗效与安全性分析

    试验专业题目

    含替戈拉生和头孢呋辛四联疗法治疗青霉素过敏患者幽门螺杆菌感染的疗效与安全性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析评价替戈拉生、铋剂、头孢呋辛、克拉霉素四联疗法治疗青霉素 过敏患者幽门螺杆菌感染的疗效与安全性，并与传统含铋剂四联方案在有效性、药物副作用、依从性等方面比较，期望给青霉素过敏的幽门螺杆菌感染者提供一个安全、有效的用药方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    借助 SPSS 22.0 中的随机数生成函数产生随机分配表，

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    深圳市消化系统疾病临床医学研究中心项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    218

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2026-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄≧18 周岁、≦70 周岁、男女均可； 2）临床诊断为幽门螺杆菌感染（呼气试验和/或粪便Hp检测和/或病理证实HP阳性）； 3）青霉素过敏，或青霉素皮试阳性 4）自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1）一个月内使用过抗生素、PPI、P-CAB、铋剂或非甾体类抗炎药等； 2）怀孕或哺乳期； 3）对研究中使用的药物过敏； 4）服用与试验药物有配伍禁忌的药物； 5）合并有严重的基础疾病或其他可能导致治疗无效的疾病； 6）伴有胃肠道手术史、或近期其它类型手术史； 7）具有家族遗传病史、精神疾病史等； 8）研究对象正在参与其它研究课题； 9）研究人员认为其它原因不适合继续临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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