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【ChiCTR2500103306】老年人24小时活动行为决策机制及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人群因身体活动不足、久坐时间过长及睡眠质量差导致的系统性疾病群

试验通俗题目

老年人24小时活动行为决策机制及干预研究

试验专业题目

老年人24小时活动行为决策机制及干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在全面揭示老年人24小时活动行为的决策机制及其健康效应，为改善老年人活动模式、促进健康老龄化提供科学依据，同时开发一项基于理论的老年人24小时活动行为干预方案，并评估其在改善老年人身心健康方面的效果，为推动健康老龄化提供实践参考范式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的研究者将受试者者按1:1:1:1的比例将随机分为四个研究组。具体的随机分组方式采用SPSS 26.0软件，在录入志愿者相关数据后，运用“随机数字生成器”功能生成一列随机数字。然后，对这些随机数字进行排序。按照排序结果，将志愿者依次分配到三个实验组和一个对照组中。比如，把排序后的随机数字按照数量大致平均分为四部分，第一部分对应的志愿者分入第一实验组，第二部分分入第二实验组，第三部分分入第三实验组，第四部分分为对照组。

盲法

本研究严格采用双盲设计以控制潜在偏倚。在评估环节，结局测评人员对受试者的分组信息保持盲态，全程未掌握受试者的组别分配情况。干预实施环节采用线上线下结合模式：线上部分通过标准化电子平台自动推送干预内容，确保信息传递的客观性；线下部分由专业运动康复师执行运动指导，但执行人员同样不掌握所干预对象的组别归属。

试验项目经费来源

教育部人文社会科学院青年基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者的年龄在60岁~74岁范围之间； 2.受试者在近三个月内没有参加专门的运动训练或健康相关活动； 3.受试者本人具备基本的中文阅读理解能力； 4.通过体力活动准备问卷评估（Physical Activity Readiness Questionnaire，PAR-Q），后认为受试者无身体残疾； 5.无严重精神、认知等障碍； 6.具备一定的电子设备操作经验； 7.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.受试者存在身体残疾或运动受限； 2.合并严重精神障碍或精神分裂症或严重认知障碍； 3.不具备基本的中文阅读理解能力； 4.失明或严重视力障碍影响阅读； 5.合并严重瓣膜性心脏病、心功能4级或严重心绞痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院/深圳大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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