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【ChiCTR2000035271】氨甲环酸的镇痛效果：关节腔注射 VS.不注射--一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000035271

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-08-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

骨关节炎

试验通俗题目

氨甲环酸的镇痛效果：关节腔注射 VS.不注射--一项随机对照试验

试验专业题目

关节腔注射低剂量氨甲环酸对全膝关节置换术后失血、疼痛及功能恢复的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评估关节腔注射TXA与不注射TXA的患者在失血量，输血、术后疼痛评分、吗啡用量、膝关节活动度等方面的差异及失血量与术后临床结果的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方人士采用电脑软件产生随机数字表；

盲法

双盲。试验药物由药学系包装并盲开。由于TXA是粉剂，研究药物在外观上是相同的。

试验项目经费来源

省科技厅项目经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-10

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 诊断为膝关节骨性关节炎需行单侧初次TKA手术的患者； ② 术前ASA分级为I-III级； ③ 年龄大于18岁。；

排除标准

① 对氨甲环酸过敏者； ② 存在术侧膝关节畸形（屈曲畸形>20°;内翻和外翻畸形>20°）及关节僵直； ③ 翻修部分或全膝关节置换术，化脓性关节炎或创伤后关节炎； ④ 严重的心血管和呼吸系统疾病；肾和肝功能衰竭，肾移植史； ⑤ 拒绝参与或拒绝接受血液制品者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氨甲环酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品133条
市场信息
  • 药品招投标8518条
  • 药品集中采购18条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告13条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价61条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书31条
  • 日本橙皮书39条
  • 中国上市药物目录59条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息469条
合理用药
  • 药品说明书119条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录40条
  • 基药目录282条
  • 医保药品分类和代码251条
  • 药品商品名查询39条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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