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    【ChiCTR2100044745】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书模板。 静脉联合局部应用皮质醇类激素促进全髋关节置换术后早期康复的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044745

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地塞米松

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松

    首次公示信息日的期

    2021-03-26

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    髋关节终末期疾病

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书模板。 静脉联合局部应用皮质醇类激素促进全髋关节置换术后早期康复的随机对照研究

    试验专业题目

    静脉联合局部应用皮质醇类激素促进全髋关节置换术后早期康复的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究联合静脉和局部使用地塞米松对全髋关节置换术后疼痛、炎症反应、恶心呕吐、血液学指标的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验参与者使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为两组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院1.3.5科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-06

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死,发育性髋关节发育不良继发骨关节炎,需行初次全髋关节置换术的患者; 2.年龄为20~80岁; 3.体重指数为20~35 kg/m2 ; 4.术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级(麻醉风险评估)为Ⅰ~Ⅲ级。;

    排除标准

    1.双侧髋关节同时手术者; 2.有血液病、糖尿病、恶性肿瘤、凝血功能异常者; 3.既往有心肌梗死、脑梗死、肺栓塞等血栓病史者; 4.术前半年内接受抗凝治疗者; 5.髋关节严重畸形及既往有髋关节手术史者; 6.对麻醉药物及磺胺过敏者; 7.酗酒或长期服用阿片类药物者; 8.语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分(Visual analogue scale,VAS)者; 9.手术侧肢体神经病变者; 10.精神病患者; 11.既往存在消化道溃疡者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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