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      【ChiCTR2000028919】盐酸吗啡用于全膝关节置换术关节周围浸润镇痛中的效果:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000028919

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      盐酸吗啡

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸吗啡

      首次公示信息日的期

      2020-01-07

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      膝关节骨关节炎

      试验通俗题目

      盐酸吗啡用于全膝关节置换术关节周围浸润镇痛中的效果:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

      试验专业题目

      盐酸吗啡用于全膝关节置换术关节周围浸润镇痛中的效果:一项前瞻性、双盲、随机对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究盐酸吗啡用于全膝关节置换术关节周围浸润镇痛中的效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

      盲法

      本研究采用双盲，患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

      试验项目经费来源

      四川省科技计划项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-01-20

      试验终止时间

      2020-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者； （2）年龄为40~80岁； （3）体重指数为20~35 kg/m2 ； （4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；

      排除标准

      （1）对麻醉药物及磺胺过敏者； （2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直； （3）酗酒或长期服用阿片类药物者； （4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者； （5）手术侧肢体神经病变者； （6）精神病患者； （7）既往存在消化道溃疡者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      四川大学华西医院骨科（康鹏德）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      盐酸吗啡的相关内容
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      • 中国药品审评16条
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