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    【ChiCTR1900024039】王秋入医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛疗效的研究:一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024039

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-06-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    王秋入医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛疗效的研究:一项随机对照试验

    试验专业题目

    超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛疗效的研究:一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨超声引导下多神经阻滞对全膝关节置换术后疼痛的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为四组。

    盲法

    本研究采用双盲。不进行神经阻滞的部位采用生理盐水进行假手术，患者对分组情况不知情。完成神经阻滞30分钟后，由一名对分组情况不知情的研究人员2对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员3和进行统计分析的研究人员4对分组结果也不知情。不进行神经阻滞的部位采用生理盐水进行假手术，患者对分组情况不知情。完成神经阻滞30分钟后，由一名对分组情况不知情的研究人员2对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员3和进行统计分析的研究人员4对分组结果也不知情。

    试验项目经费来源

    四川省科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-01

    试验终止时间

    2019-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者；（2）年龄为40~80岁；（3）体重指数为20~35 kg/m2 ；（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；

    排除标准

    （1）对麻醉药物及磺胺过敏者；（2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；（3）酗酒或长期服用阿片类药物者；（4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者；（5）手术侧肢体神经病变者；（6）精神病患者；（7）既往存在消化道溃疡者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院骨科（康鹏德）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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