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【ChiCTR2000029880】经典垂直切口和bikini（水平）切口在直接前入路全髋关节置换术后功能恢复的比较：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000029880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

髋关节终末期疾病

试验通俗题目

经典垂直切口和bikini（水平）切口在直接前入路全髋关节置换术后功能恢复的比较：一项随机对照试验

试验专业题目

经典垂直切口和bikini（水平）切口在直接前入路全髋关节置换术后功能恢复的比较：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨经典垂直切口和bikini（水平）切口对直接前入路全髋关节置换术术后功能康复，切口恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

本研究采用双盲，患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

四川省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-15

试验终止时间

2020-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死，发育性髋关节发育不良继发骨关节炎，需行初次全髋关节置换术的患者； （2）年龄为18~80岁； （3）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级； （4）体重指数在20-28 kg/m2之间 ；；

排除标准

（1）对实验中使用药物过敏者； （2）语言障碍及不能完成各种问卷评分者； （3）手术侧肢体神经病变者； （4）精神病患者; （5）一期双侧全髋关节置换； （6）严重骨质疏松； （7）初次置换前有髋关节手术史； （8） 病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎。 （9）髂骨翼宽大或者髋臼后壁骨缺损的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科（康鹏德）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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