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- GLP-1
CTR20231576
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氟比洛芬凝胶贴膏
化药
氟比洛芬凝胶贴膏
2023-05-23
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用于以下疾病及症状的消炎、镇痛： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛.
氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验
氟比洛芬凝胶贴膏的生物等效性试验
410221
健康受试者在空腹状态下，以Mikasa Seiyaku Co.,Ltd持证的氟比洛芬凝胶贴膏（参比制剂R，商品名：Zepolas®，规格：40mg/贴）为参比制剂，研究湖南九典制药股份有限公司研制的氟比洛芬凝胶贴膏（受试制剂T，40mg/贴）的吸收速度与吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.签署知情同意书；
登录查看1.生命体征、体格检查异常且有临床意义；
2.实验室检查：血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、术前四项（乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、艾滋病抗体）、12导联心电图检查结果异常且有临床意义；
3.女性血妊娠试验结果阳性；
登录查看河北中石油中心医院
065000
药品研发- 中国药品审评61条
- 中国临床试验52条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标461条
- 企业公告1条
一致性评价- 一致性评价1条
- 仿制药参比制剂目录8条
- 参比制剂备案1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息11条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录32条
- 医保药品分类和代码6条
- 药品商品名查询2条
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