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    【ChiCTR2400085612】氟比洛芬凝胶贴膏与洛索洛芬钠片治疗膝骨关节炎的有效性及安全性 -----一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085612

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氟比洛芬凝胶贴膏/洛索洛芬钠片

    药物类型

    /

    规范名称

    氟比洛芬凝胶贴膏/洛索洛芬钠片

    首次公示信息日的期

    2024-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    氟比洛芬凝胶贴膏与洛索洛芬钠片治疗膝骨关节炎的有效性及安全性 -----一项随机对照试验

    试验专业题目

    氟比洛芬凝胶贴膏与洛索洛芬钠片治疗膝骨关节炎的有效性及安全性 -----一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠片治疗膝关节骨关节炎的临床疗效及安全性，进而为治疗膝关节骨关节炎提供新的思路和方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    成都高新医学会专项科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    94

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-12

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄＞40岁；②诊断为膝关节骨关节炎，存在关节疼痛症状，且基线VAS评分为3cm≤VAS评分≤7cm；③Kellgren-Lawrence分级为Ⅰ-Ⅲ级；④入组前1周内未接受过其他任何治疗措施；⑤既往无出血、哮喘、严重的心肝肾等重要脏器功能不全以及NSAIDs药物过敏史等；⑥在进行任何与研究相关的程序之前，患者愿意并能够提供已签署的知情同意书。；

    排除标准

    ①妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；②已知对非甾体抗炎药过敏者；③1个月内参加过其他药物临床研究的患者；④既往有其他膝关节疾患，如膝关节结核、感染、类风湿或创伤等病史的患者；⑤其他有可能会影响疗效观察的伴发疾病或并发症(用药局部皮肤破损、感染；皮疹等)；⑥合并其他内科疾病，如消化系统疾病、血液系统疾病、心血管系统疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市郫都区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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