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    【CTR20210424】小儿柴葛退热口服液临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210424

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    柴葛退热口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    柴葛退热口服液

    首次公示信息日的期

    2021-03-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    小儿急性上呼吸道感染（风热证）

    试验通俗题目

    小儿柴葛退热口服液临床试验

    试验专业题目

    探索小儿柴葛退热口服液治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）临床有效剂量和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步探索小儿柴葛退热口服液治疗小儿急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）所致的发热、头痛、咽痛、肢体酸痛症状的临床有效剂量和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-02-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医急性上呼吸道感染普通感冒者；

    排除标准

    1.本次就诊前 36 小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗生素、抗病毒药物和同类中药）；

    2.血常规检查白细胞总数＞10*10^9/L；中性粒细胞＞70%；

    3.过敏性鼻炎、流行性感冒、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺炎、肺结核等呼吸系统疾病引起的发热；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    712000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
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