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【ChiCTR2400089654】用于热休克蛋白gp96研发的产妇胎盘采集

基本信息
登记号

ChiCTR2400089654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮等自身免疫疾病

试验通俗题目

用于热休克蛋白gp96研发的产妇胎盘采集

试验专业题目

用于热休克蛋白gp96研发的产妇胎盘采集

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过收集胎盘，提取天然gp96蛋白，开展治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎蛋白药物的基础科研和临床前研究，为最终开发高效低毒的新型药物奠定基础。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)产妇签订胎盘自愿捐赠的知情同意书。 (2)产妇生产前检测乙肝病毒、丙肝病毒、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋体、甲肝病毒、巨细胞病毒和EB病毒，检测结果为阴性。 (3)产妇年龄在20岁-35岁，正常分娩或剖腹产均可。；

排除标准

(1)产妇在捐赠胎盘的1个月之内，可提出退组要求，佛山热休将归还胎盘给产妇本人。 (2)产妇由于严重的遗传疾病、精神疾病、心脏病或其他疾病，不适于胎盘捐赠的。 (3)年龄大于35岁，有酗酒、吸烟、药物滥用等可能影响胎盘质量的不良生活嗜好的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学第二附属医院(西咸新区中心医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528200

联系人通讯地址

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