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    【CTR20251047】评价柴葛退热口服液治疗风热症Ⅲ期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251047

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    柴葛退热口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    柴葛退热口服液

    首次公示信息日的期

    2025-03-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）

    试验通俗题目

    评价柴葛退热口服液治疗风热症Ⅲ期研究

    试验专业题目

    评价柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225441

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1) 确证柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）的有效性。 (2) 评价柴葛退热口服液临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-05-29

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18 周岁且≤65 周岁；

    排除标准

    1.合并流感、化脓性扁桃体炎、急性咽结膜炎、急性病毒性或疱疹性咽炎、急性病毒性或疱疹性喉炎、急性气管-支气管炎、肺炎者；

    2.患有慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）、哮喘、肺结核者；

    3.血常规检查白细胞总数或中性粒细胞百分比超过正常值上限者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201203

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
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