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【ChiCTR2500102982】银杏酮酯片治疗老年脑微出血患者临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500102982

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑微出血

试验通俗题目

银杏酮酯片治疗老年脑微出血患者临床疗效观察

试验专业题目

银杏酮酯片治疗老年脑微出血患者临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究针对老年人脑微出血发病率高，且脑微出血给患者带来的脑血管事件及认知功能的危害和目前现代医学对脑微出血没有很好的干预手段的临床问题，采用随机对照的临床研究设计，拟在常规西药二级预防基础上，以是否联用银杏酮酯片进行分组对照比较，通过观察两组治疗前后的脑微出血的数量、日常生活功能、认知功能，客观评价银杏酮酯片治疗脑微出血的价值，以及改善患者认知功能、延缓脑微出血疾病发展的可能性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数表法，按1︰1比例分为对照组和治疗组，每组35例

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据《中国小血管病诊治共识》（2021版）诊断标准确诊为脑微出血，并经头颅SWI确诊； （2）年龄≧60岁且<=85岁，性别不限； （3）脑微出血数量≦40个 （4）生命体征平稳，意识清楚，可配合检查和治疗； （5）愿加入本实验，并签署“知情同意书”者。；

排除标准

具有下列情况之一者，不能纳入本研究： （1）MRI检查的禁忌症，包括体内植入心脏起搏器及神经刺激器、未能控制的癫痫及幽闭恐惧症患者。 （2）存在意识障碍或精神疾病。 （3）合并严重凝血功能障碍、恶性肿瘤、严重感染以及消化系统疾病、肝肾、心脑血管等严重疾病。 （4）孕妇或哺乳期妇女。 （5）对所使用药物过敏的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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