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    【ChiCTR2500101820】麝香保心丸干预STEMI患者（气滞血瘀型）PCI术后的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101820

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性ST段抬高型心肌梗死

    试验通俗题目

    麝香保心丸干预STEMI患者（气滞血瘀型）PCI术后的临床研究

    试验专业题目

    麝香保心丸干预急性ST段抬高型心肌梗死（气滞血瘀型）PCI术后抗心肌纤维化的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：开展高质量麝香保心丸干预急性ST段抬高型心肌梗死经PCI术后患者（气滞血瘀证型）的临床研究，评价其有效性及安全性 次要目的：研究麝香保心丸在治疗急性ST段抬高型心肌梗死抑制心肌纤维化方面的疗效 探索型目的：以“APN、LTBP4”为切入点，深入探索麝香保心丸在治疗急性ST段抬高型心肌梗死抑制心肌纤维化方面的作用机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在这项临床试验中，采用随机、双盲、对照、单中心研究设计。随机分配序列将由专业统计学家运用社会科学统计软件（SPSS）通过随机数字表法生成。

    盲法

    双盲，对研究者和研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2027-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者不分性别，年龄大于18岁. 2. 首次诊断为急性心肌梗死，胸痛持续>30分钟，发病至入院<=12h，入院后经冠脉造影检查确诊单支、双支、三支血管病变，并成功接受冠脉介入治疗. 3. 符合中医气滞血瘀证的证候诊断标准. 4. 合并其他疾病，如高血压、糖尿病，且服用目前药物控制良好者.；

    排除标准

    1. 麝香保心丸过敏者； 2. 合并风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜病及特发性心肌病者； 3. 植入心脏起搏器术后或陈旧性心肌梗死者； 4. 合并有严重或控制不良的疾病，如严重心力衰竭（NYHAⅢ-Ⅳ级）、严重肝肾功能不全或伴有肝、肾器官严重病变，或合并血液系统疾病、全身免疫系统疾病、合并恶性肿瘤者； 5. 处于手术或重大外伤恢复期或合并感染性疾病急性期者； 6. 尿妊娠阳性，正在哺乳期或孕期女性； 7. 患有精神病、传染病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201203

    联系人通讯地址

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