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【ChiCTR2500102754】温肾健脾敷贴治疗肌萎缩侧索硬化的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化症

试验通俗题目

温肾健脾敷贴治疗肌萎缩侧索硬化的临床研究

试验专业题目

温肾健脾敷贴治疗肌萎缩侧索硬化的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机双盲多中心临床研究方法，观察温肾健脾敷贴延缓肌萎缩侧索硬化症患者疾病的进展以及改善患者的生活质量的临床研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计专业人员利用 SPSS 软件对两组患者生成相应的随机数字，由牵头单位向各研究中心发放随机码。

盲法

为随机双盲方法，受试者和研究人员都不知道分组信息，但结果评价者和数据分析者知道。

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会2022年科技立项（PW2022E-03）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）临床符合ALS的诊断标准；2）年龄在20～80岁，性别不限；3）病程在5年以内包括已经使用胃造瘘以及无创呼吸机治疗患者；4）患者或家属同意接受观察治疗与随访，并且由患者本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1）年龄在20岁以下或80岁以上者；2）有肩背部或腰骶部的皮肤病或对皮肤胶贴过敏者；3）有未控制的严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病者；4）其它神经变性疾病如帕金森病、阿尔茨海默病、额颞叶痴呆以及患有精神障碍患者；5）孕妇或哺乳期妇女；6）根据研究者判断，依从性差、脱落可能性大的患者，如不能按时用药或无专门看护者无法给患者外敷药者；7）同时参加其他临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址

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