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    【ChiCTR2400089758】膝关节周围核心肌群训练治疗早期膝骨关节炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089758

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早期膝骨关节炎

    试验通俗题目

    膝关节周围核心肌群训练治疗早期膝骨关节炎的临床研究

    试验专业题目

    石氏强筋固膝功治疗Recht分级I-II级且有症状的膝骨关节炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过随机、阳性对照、单盲研究试验设计，对比膝关节周围核心肌群训练治疗与口服非甾体抗炎药对于早期KOA(early-stage KOA，EKOA)患者的疼痛、功能活动及生活质量的改善情况，探讨膝关节周围核心肌群训练治疗早期KOA的有效性，指导临床应用，便于患者自行开展治疗，提高患者依从性，提升该病症的诊疗效果，丰富临床治疗手段，遏制或延缓KOA的进展。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列由独立统计学家使用4的区组长度和1:1的分配比生成，并作为顺序编号的不透明密封信封移交给研究助理。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    上海市慢性筋骨病临床医学研究中心（20MC1920600）、上海市临床重点专科“中医骨伤科”（shslczdzk03901），上海市科技委员会：中医手法治疗凝肩症的临床研究（22Y21920200）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-14

    试验终止时间

    2025-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合EKOA诊断标准； ②年龄40~70岁，男女不限； ③步行时膝关节疼痛30mm≤VAS评分≤70mm； ④自愿参与本研究并签署知情同意书，完成该项目所有疗程及随访；；

    排除标准

    ①合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； ②合并有类风湿性关节炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎等关节炎性疾病，以及其他影响下肢功能的疾病者； ③妊娠及妊娠期妇女； ④半年内接受过膝关节相关手术治疗者； ⑤对西乐葆（塞来昔布）过敏或存在明显禁忌者； ⑥过去3个月内接受过膝关节内药物注射者； ⑦参加试验前曾进行规律下肢肌群锻炼超过1个月者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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