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    【ChiCTR-IOR-15007349】中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-15007349

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-10-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌

    试验通俗题目

    中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

    试验专业题目

    中医药干预晚期原发性肝癌临床疗效评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以晚期原发性肝癌为研究对象，进一步验证晚期原发性肝癌中医药治疗方案的临床疗效，提高中医药防治晚期原发性肝癌的临床诊疗水平，降低晚期原发性肝癌复发率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    第三方公司提供随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室CY3-CCCX-3-2006

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-10-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》诊断标准，由乙型病毒性肝炎导致的晚期原发性肝癌患者（2010版BCLC分期B期、C期）； ② 手术治疗（手术、介入、射频消融）6个月后的患者 ③ 年龄在18～65岁，性别不限； ④ 愿意接受过中医和/或中西医结合治疗； ⑤ 签订知情同意书。；

    排除标准

    ① 转移性肝癌患者，或并发其他肿瘤患者； ② BCLC分期为D期的患者，或伴有顽固性腹水、肝性脑病、肝衰竭、门静脉栓塞等严重并发症的患者； ③ 伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者；或精神病患者； ④ 法律意义上的残疾者、孕妇或哺乳期妇女； ⑤ 过敏体质或多种药过敏的患者； ⑥ 应用分子靶向抗肿瘤药物（索菲拉尼）的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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