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    【ChiCTR-INR-16009902】儿童哮喘冬病夏治穴位敷贴加离子导入临床疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-16009902

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-11-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童哮喘

    试验通俗题目

    儿童哮喘冬病夏治穴位敷贴加离子导入临床疗效研究

    试验专业题目

    儿童哮喘冬病夏治穴位敷贴加离子导入临床疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究和验证儿童哮喘采用“冬病夏治”穴位敷贴加离子导入疗法的临床疗效，评价安全性。以儿童常见病、高发病为抓手，以看病就医需求为导向，发挥市级医院的临床技术优势和辐射能力，促进安全、有效、方便、价廉的适宜技术的推广普及和规范应用，提高基层医疗机构解决常见病、多发病防治实用技术集成创新能力，支撑分级诊疗制度建设。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    140

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-12-31

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合西医哮喘诊断标准者，有确切诊断资料；2.符合中医哮喘诊断标准，缓解期中医辨证属于肺、脾、肾气虚型之一者；3.年龄在5至14岁间；4.患儿处于缓解期；5.敷贴治疗时间≤3年；6.首次敷贴前有确切的反复发作史，门诊资料较为完整；7.患儿监护人知情同意，愿意参加本临床观察。；

    排除标准

    1.不符合中、西医哮喘诊断标准者;2.哮喘持续状态,哮喘急性期重度、危重度者;3.敷贴前1年中没有发作者;4.合并有其他严重心肺疾病、自身免疫性疾病等;5.对胶布严重过敏及对组方药物过敏者;6.5岁以下或18岁以上患者;7.正在参与其他穴位敷贴临床实验者;8.研究者认为其它不应纳入本研究的患儿,如伴有支气管扩张、肺气肿、支气管淋巴结结核、支气管异物、先天性上下气道畸形等疾患。并发严重的心、肝、肾、脑、血液系统疾患;9.敷贴部位有皮损者.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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