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    【CTR20251930】淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251930

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    淫羊藿素软胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    淫羊藿素软胶囊

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    CXZS2101001

    靶点
    适应症

    健康人

    试验通俗题目

    淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究

    试验专业题目

    淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100216

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索健康受试者口服淫羊藿素软胶囊后,体内药代动力学和物质平衡特点。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 10 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2025-05-07

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.健康成年男性;

    排除标准

    1.实验室检查(血常规、尿常规、便常规、血生化、凝血功能)研究者判断异常有临床意义;

    2.筛选期出现有临床意义的心电图指标异常;

    3.筛选期出现有临床意义的胸部X线检查异常;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200120;200120

    联系人通讯地址
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