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    【ChiCTR2100052951】青藤碱注射液关节腔注射治疗膝骨性关节炎规范化方案研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052951

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    青藤碱注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    青藤碱注射液

    首次公示信息日的期

    2021-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨性关节炎

    试验通俗题目

    青藤碱注射液关节腔注射治疗膝骨性关节炎规范化方案研究

    试验专业题目

    青藤碱注射液关节腔注射治疗膝骨性关节炎规范化方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究青藤碱注射液中加入地塞米松配伍使用较青藤碱单独使用是否提高患者临床的疗效，同时探讨是否会引起不良反应和并发症。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    为确保各组的病例数符合1：1要求，研究者借助SPSS软件给定种子数，产生69例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为01～69所对应的治疗分配。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-25

    试验终止时间

    2022-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选取KellgrenLawrence放射学标准I-III级患者，病情稳定,无关节腔注射治疗禁忌证，仅需单关节治疗。；

    排除标准

    1.符合骨性关节炎诊断标准并发有痛风、大骨节病、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等代谢性骨关节病与风湿免疫性疾病； 2.哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；入选前1周用影响本试验观察的药物，如糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂等，患有高血压、冠心病病情不稳定、糖尿病、血糖不正常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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