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【ChiCTR2300076117】人工肝PDF+DPMAES联合“补肝升降法”对慢加急性肝衰竭合并感染的疗效和细胞因子风暴机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076117

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性肝衰竭合并感染

试验通俗题目

人工肝PDF+DPMAES联合“补肝升降法”对慢加急性肝衰竭合并感染的疗效和细胞因子风暴机制研究

试验专业题目

人工肝PDF+DPMAES联合“补肝升降法”对慢加急性肝衰竭合并感染疗效和细胞因子风暴机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

评价PDF+DPMAES 联合“补肝升降”法对肝衰竭合并感染临床疗效和救治率，研究中医结合对其细胞因子风暴调节作用，探索肝衰竭治疗新思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法产生出随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

安康市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁之间，性别不限； 2.有慢性乙型肝炎病史，且无失代偿期肝硬化表现； 3.出现乏力、厌食、呕吐或腹胀等消化道症状； 4.血清 TBil≥10×ULN 或每日上升≥17.1 μmol/L； 5.30% < PTA≤50％； 6.具有感染的证据。；

排除标准

1.合并感染人类免疫缺陷病毒( HIV) 、其他肝炎病毒感染或其他肝损害； 2.恶性肿瘤； 3.心脑血管疾病急性发作； 4.肾衰竭； 5.妊娠、哺乳期妇女； 6.精神疾患者； 7.严重活动性出血或弥散性血管内凝血者； 8.对治疗过程中所用血制品或药品如血浆、肝素和鱼精蛋白等高度过敏者； 9.严重循环衰竭者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安康市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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